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3F多参数监护仪通过国家抽检
News Date:2006-12-31

2006年,国家食品药品监督管理局对全国医疗行业进行了抽样检测,3F公司PMS8300多参数监护仪各项指标均符合检测要求,检测合格。

 此次共抽验北京、江苏、福建、重庆、安徽、河北、云南、山西、上海、广东、浙江、四川、湖北等13个省(自治区、市)32家生产企业和6家经营单位的38台产品,共涉及37家标示生产企业。

依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、行业标准YY0089-1992《病人监护系统专用安全要求》、YY91079-1999《心电监护仪》和注册产品标准进行检验。

检验项目为:时间常数、频率特性、心率的检测和显示、心率显示的精确度、心率报警预置器、心率报警的准确度、心率报警的发生的时间、走纸速度、控制器件和仪表的标记、按钮颜色、整机外壳安全性、保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流和患者辅助电流、正常工作温度下电介质强度、面角边的安全性、电源中断后的复位、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、指示灯、与供电网的分断、外部标记等20项指标。

经检验,19台产品被抽验项目合格,19台产品被抽验项目不合格。详见国家药监局公告:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W62625/A64016859_3.html

 3F公司的监护产品测定为合格,是公司严格执行质量管理体系的结果,也是公司一贯以来坚持“以质量为生命”的宗旨体现。3F公司将继续以高度负责的态度、专业的精神、优质的服务为广大患者和用户提供完善的产品。

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