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质量管理
体系保证质量
> 实行ISO13485质量管理体系
> 取得并已连续多年保持了ISO9001和ISO13485体系证书
> Phoebe监护仪取得了CE Mark
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> 实行ISO13485质量管理体系
> 取得并已连续多年保持了ISO9001和ISO13485体系证书
> Phoebe监护仪取得了CE Mark
> 近10%的员工具有ISO13485内审员证书
> 新员工入司时都将接受ISO13485体系和GB9706 (IEC60601-1)安全标准培训
> 开发、生产、服务等各环节均严格遵循管理体系要求进行工作
> 质量管理部负责全公司的质量管理工作
> 具备完备而详细的体系文件指导各部门工作并在不断充实改进中
> 定期的质量例会进行质量改进工作的回顾、分析、评估等工作
> 定期汇总、分析来自各方的质量信息,并协调有关部门制订质量改进计划
> 随时检查督促各部门的各种质量活动,保证质量改进活动的顺利实施
> 定期对公司质量体系运行情况进行审核,保证体系的运转良好       > 隐藏
质量首先是开发出来的
> 工程师来自10多所大专院校
> 具有工业设计、机械、电子、软件等多方面的专业背景
> 具有电生理、超声、辅助治疗和通用电子设备设计能力
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> 工程师来自10多所大专院校
> 具有工业设计、机械、电子、软件等多方面的专业背景
> 具有电生理、超声、辅助治疗和通用电子设备设计能力
> 主要开发人员具有20多年的设计开发经验
> 拥有20多个型号的医疗仪器的成功开发经验
> 为多家国际、国内合作伙伴开发过多个产品
> 2个产品获得了iF Product Design Award       > 隐藏
产品开发控制体系
> 严格按照质量体系要求开发产品
> 进行慎重而严谨的风险管理
> 贯穿每个设计阶段的设计评审
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> 严格按照质量体系要求开发产品
> 进行慎重而严谨的风险管理
> 贯穿每个设计阶段的设计评审
> 认真又详细的设计验证(详细的内部测试、国家权威检测中心的官方检测验证、第三方检测实验室的客观评测)
> 投产前大量的内部和外部临床试验       > 隐藏
工艺设计和改进
> 独立于开发部门而又紧密合作的工艺设计部门
> 可靠的工艺设计保证了产品的可靠性
> 正式投产前的小批量试产验证避免了影响可生产性的设计瑕疵
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> 独立于开发部门而又紧密合作的工艺设计部门
> 可靠的工艺设计保证了产品的可靠性
> 正式投产前的小批量试产验证避免了影响可生产性的设计瑕疵
> 随时关注并解决生产线以及客户使用过程中可能出现的工艺质量问题
> 不断试验寻求更好的工艺方法提高产品质量       > 隐藏
高质量的供应商队伍
> 主要零部件均来自国际国内知名厂商
> Philips MCU、LG-Philips显示屏、Atmel电子元器件、AMP接插件、LEMO信号接口…
> 高素质的本地供应商既保证了质量又更好地控制了成本
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> 主要零部件均来自国际国内知名厂商
> Philips MCU、LG-Philips显示屏、Atmel电子元器件、AMP接插件、LEMO信号接口…
> 高素质的本地供应商既保证了质量又更好地控制了成本
> 经常性的供应商监控和评估保证了供应商队伍的质量
> 不间断的供应商开发工作使得更好的供应商源源不断地充实到AVL中       > 隐藏
严格的生产过程控制
> 所有工人均经过严格且持续不断的法律法规、质量意识、产品知识和操作技能培训
> 各个生产环节均具有完善的作业指导文件
> 每个关键节点均具有明确的检验要求
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> 所有工人均经过严格且持续不断的法律法规、质量意识、产品知识和操作技能培训
> 各个生产环节均具有完善的作业指导文件
> 每个关键节点均具有明确的检验要求
> 具有丰富的安全、环境和性能检验设备
> 执行严格的来料检验、过程检验和最终检验       > 隐藏
质量跟踪和改进体系
> 设立了隶属于制造中心的工艺质量部负责工艺设计/改进和生产线问题的及时处理
> 生产线上出现的任何可能影响质量的问题都会被及时反馈到工艺质量部并在第一时间得到解决
> 及时汇总、分析生产线的质量数据,从中发现可以改进产品质量的关键节点
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> 设立了隶属于制造中心的工艺质量部负责工艺设计/改进和生产线问题的及时处理
> 生产线上出现的任何可能影响质量的问题都会被及时反馈到工艺质量部并在第一时间得到解决
> 及时汇总、分析生产线的质量数据,从中发现可以改进产品质量的关键节点
> 根据分析不断进行工艺改进、原材料改进和供应商改进
> 根据产品特点自主开发了许多测试工装,改进了产品生产过程中的质量控制手段
> 完备的产品跟踪体系,可追溯到每台仪器的所有信息:仪器和部件编号、装配记录、调试记录、检验记录、维护记录…
> 客户服务部负责产品的现场安装、培训、维护和反馈信息的收集处理
> 对重要客户和经销商进行专门培训帮助他们更好的掌握使用和维护仪器的方法
> 客户的任何质量问题都将通过指导、现场维修、返厂维修、更换新机等手段得到及时处理
> 质量信息将被汇总到质管部作为改进依据
> 信息的收集
    - 客服和市场人员随时收集并反馈客户对产品的改进需求
    - 制造部门定期收集生产线上的质量情况
    - 检验人员随时收集采购物品和产品的质量情况
    - 研发、市场等人员随时关注发展动态
> 信息的汇总和分析处理
    - 质管部定期或临时召集质量会议并质量信息进行汇总和分析讨论
> 纠正预防措施的启动和监督
    - 质管部负责协调启动各种质量改进活动,并随时进行监控确保顺利实施       > 隐藏
质量控制的关键环节
> 设计验证
> 工艺设计和完善
> 供应商管理
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> 设计验证
    - 设计验证被贯穿在设计全过程中避免问题被带入后续环节
> 工艺设计和完善
    - 工艺设计的好坏直接影响了产品的可靠性、可维护性
> 供应商管理
    - 尤其是加工类供应商几乎可以认为与自己的制造部门是一体的
> 生产过程控制
    - 对过程进行严格控制是比最终检验更好的手段,除了培训工人外,我们开发了许多工装设备来提高生产中的质量控制能力
> 信息反馈和改进
    - 系统收集的质量反馈信息为我们提供了的大量的改进依据。持续的改进工作进一步提高了产品、过程和体系的质量       > 隐藏
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